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FDA 510(k)

CoLink Mfx Implant System

Número K: K210060 · 2021-03-12

RequerenteIn2bones USA, LLC
Data da decisão2021-03-12
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoLink Mfx Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is In2bones USA, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12 under 510(k) number K210060. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoLink Mfx Implant System?

CoLink Mfx Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12. The listed applicant is In2bones USA, LLC. The 510(k) number is K210060.

When did CoLink Mfx Implant System receive FDA 510(k) clearance?

CoLink Mfx Implant System received FDA 510(k) clearance on 2021-03-12, under 510(k) number K210060.

Who is the listed applicant for CoLink Mfx Implant System?

The FDA 510(k) record lists In2bones USA, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoLink Mfx Implant System?

The FDA product code for CoLink Mfx Implant System is HRS.

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Fonte oficial

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