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FDA 510(k)

Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System

Número K: K210402 · 2021-09-09

RequerenteCuriteva, Inc.
Data da decisão2021-09-09
Código do produtoOUR
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Curiteva, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09 under 510(k) number K210402. The device is classified under product code OUR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System?

Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09. The listed applicant is Curiteva, Inc.. The 510(k) number is K210402.

When did Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System receive FDA 510(k) clearance?

Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System received FDA 510(k) clearance on 2021-09-09, under 510(k) number K210402.

Who is the listed applicant for Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA 510(k) record lists Curiteva, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System?

The FDA product code for Curiteva Sacroiliac Joint Fusion System is OUR.

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