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FDA 510(k)

Sistema de Implantes Dentários Alpha Dent

Número K: K210499 · 2021-11-01

RequerenteAlpha Dent Implants GmbH
Data da decisão2021-11-01
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Alpha Dent Implants Dental Implants System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Alpha Dent Implants GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01 under 510(k) number K210499. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Alpha Dent Implants Dental Implants System?

Alpha Dent Implants Dental Implants System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01. The listed applicant is Alpha Dent Implants GmbH. The 510(k) number is K210499.

When did Alpha Dent Implants Dental Implants System receive FDA 510(k) clearance?

Alpha Dent Implants Dental Implants System received FDA 510(k) clearance on 2021-11-01, under 510(k) number K210499.

Who is the listed applicant for Alpha Dent Implants Dental Implants System?

The FDA 510(k) record lists Alpha Dent Implants GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Alpha Dent Implants Dental Implants System?

The FDA product code for Alpha Dent Implants Dental Implants System is DZE.

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Fonte oficial

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