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FDA 510(k)

Ceribell Instant EEG Headband

Número K: K210805 · 2021-08-30

RequerenteCeribell, Inc.
Data da decisão2021-08-30
Código do produtoGXY
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ceribell Instant EEG Headband is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ceribell, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-08-30 under 510(k) number K210805. The device is classified under product code GXY. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ceribell Instant EEG Headband?

Ceribell Instant EEG Headband is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-08-30. The listed applicant is Ceribell, Inc.. The 510(k) number is K210805.

When did Ceribell Instant EEG Headband receive FDA 510(k) clearance?

Ceribell Instant EEG Headband received FDA 510(k) clearance on 2021-08-30, under 510(k) number K210805.

Who is the listed applicant for Ceribell Instant EEG Headband?

The FDA 510(k) record lists Ceribell, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ceribell Instant EEG Headband?

The FDA product code for Ceribell Instant EEG Headband is GXY.

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