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FDA 510(k)

NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus

Número K: K210867 · 2021-04-21

RequerenteBios S.R.L.
Data da decisão2021-04-21
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bios S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21 under 510(k) number K210867. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus?

NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21. The listed applicant is Bios S.R.L.. The 510(k) number is K210867.

When did NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus receive FDA 510(k) clearance?

NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus received FDA 510(k) clearance on 2021-04-21, under 510(k) number K210867.

Who is the listed applicant for NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus?

The FDA 510(k) record lists Bios S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus?

The FDA product code for NuEra Tight RF, NuEra Tight RF Plus is PBX.

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Fonte oficial

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