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FDA 510(k)

NuEra Tight RF Model OptiStream

Número K: K230755 · 2023-10-30

RequerenteBios S.R.L.
Data da decisão2023-10-30
Código do produtoPBX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

NuEra Tight RF Model OptiStream is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bios S.R.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K230755. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the NuEra Tight RF Model OptiStream?

NuEra Tight RF Model OptiStream is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Bios S.R.L.. The 510(k) number is K230755.

When did NuEra Tight RF Model OptiStream receive FDA 510(k) clearance?

NuEra Tight RF Model OptiStream received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K230755.

Who is the listed applicant for NuEra Tight RF Model OptiStream?

The FDA 510(k) record lists Bios S.R.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NuEra Tight RF Model OptiStream?

The FDA product code for NuEra Tight RF Model OptiStream is PBX.

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Fonte oficial

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