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FDA 510(k)

Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible

Número K: K211021 · 2022-05-06

RequerenteMicro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Data da decisão2022-05-06
Código do produtoFGE
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06 under 510(k) number K211021. The device is classified under product code FGE. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible?

Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06. The listed applicant is Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K211021.

When did Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible received FDA 510(k) clearance on 2022-05-06, under 510(k) number K211021.

Who is the listed applicant for Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible?

The FDA 510(k) record lists Micro-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible?

The FDA product code for Sterile Biliary Stone Retrieval Balloon Catheter, Retrieval Balloon / short-wire compatible is FGE.

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