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FDA 510(k)

E-Temp

Número K: K211101 · 2021-06-14

RequerenteEnvisiontec GmbH
Data da decisão2021-06-14
Código do produtoEBG
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

E-Temp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envisiontec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14 under 510(k) number K211101. The device is classified under product code EBG. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the E-Temp?

E-Temp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14. The listed applicant is Envisiontec GmbH. The 510(k) number is K211101.

When did E-Temp receive FDA 510(k) clearance?

E-Temp received FDA 510(k) clearance on 2021-06-14, under 510(k) number K211101.

Who is the listed applicant for E-Temp?

The FDA 510(k) record lists Envisiontec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Temp?

The FDA product code for E-Temp is EBG.

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Fonte oficial

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