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FDA 510(k)

E-Guard

Número K: K201173 · 2020-11-27

RequerenteEnvisiontec GmbH
Data da decisão2020-11-27
Código do produtoMQC
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

E-Guard is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envisiontec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27 under 510(k) number K201173. The device is classified under product code MQC. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the E-Guard?

E-Guard is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27. The listed applicant is Envisiontec GmbH. The 510(k) number is K201173.

When did E-Guard receive FDA 510(k) clearance?

E-Guard received FDA 510(k) clearance on 2020-11-27, under 510(k) number K201173.

Who is the listed applicant for E-Guard?

The FDA 510(k) record lists Envisiontec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Guard?

The FDA product code for E-Guard is MQC.

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