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FDA 510(k)

E-Denture Pro

Número K: K203641 · 2021-03-30

RequerenteEnvisiontec GmbH
Data da decisão2021-03-30
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

E-Denture Pro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Envisiontec GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30 under 510(k) number K203641. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the E-Denture Pro?

E-Denture Pro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30. The listed applicant is Envisiontec GmbH. The 510(k) number is K203641.

When did E-Denture Pro receive FDA 510(k) clearance?

E-Denture Pro received FDA 510(k) clearance on 2021-03-30, under 510(k) number K203641.

Who is the listed applicant for E-Denture Pro?

The FDA 510(k) record lists Envisiontec GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for E-Denture Pro?

The FDA product code for E-Denture Pro is EBI.

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Fonte oficial

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