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FDA 510(k)

Ear-Friendly Mask

Número K: K211105 · 2021-05-17

RequerenteRay Co., Ltd.
Data da decisão2021-05-17
Código do produtoFXX
Comité consultivoSU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Ear-Friendly Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17 under 510(k) number K211105. The device is classified under product code FXX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Ear-Friendly Mask?

Ear-Friendly Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17. The listed applicant is Ray Co., Ltd.. The 510(k) number is K211105.

When did Ear-Friendly Mask receive FDA 510(k) clearance?

Ear-Friendly Mask received FDA 510(k) clearance on 2021-05-17, under 510(k) number K211105.

Who is the listed applicant for Ear-Friendly Mask?

The FDA 510(k) record lists Ray Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ear-Friendly Mask?

The FDA product code for Ear-Friendly Mask is FXX.

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Fonte oficial

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