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FDA 510(k)

CONVIVO In Vivo Pathology Suite

Número K: K211156 · 2021-12-29

RequerenteCarl Zeiss Meditec, AG
Data da decisão2021-12-29
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CONVIVO In Vivo Pathology Suite is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29 under 510(k) number K211156. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CONVIVO In Vivo Pathology Suite?

CONVIVO In Vivo Pathology Suite is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K211156.

When did CONVIVO In Vivo Pathology Suite receive FDA 510(k) clearance?

CONVIVO In Vivo Pathology Suite received FDA 510(k) clearance on 2021-12-29, under 510(k) number K211156.

Who is the listed applicant for CONVIVO In Vivo Pathology Suite?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CONVIVO In Vivo Pathology Suite?

The FDA product code for CONVIVO In Vivo Pathology Suite is LLZ.

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