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FDA 510(k)

Anterion

Número K: K211817 · 2021-11-05

RequerenteHeidelberg Engineering GmbH
Data da decisão2021-11-05
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Anterion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05 under 510(k) number K211817. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Anterion?

Anterion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05. The listed applicant is Heidelberg Engineering GmbH. The 510(k) number is K211817.

When did Anterion receive FDA 510(k) clearance?

Anterion received FDA 510(k) clearance on 2021-11-05, under 510(k) number K211817.

Who is the listed applicant for Anterion?

The FDA 510(k) record lists Heidelberg Engineering GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Anterion?

The FDA product code for Anterion is OBO.

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