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FDA 510(k)

GI Genius

Número K: K211951 · 2021-07-23

RequerenteCosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.
Data da decisão2021-07-23
Código do produtoQNP
Comité consultivoGU
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

GI Genius is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23 under 510(k) number K211951. The device is classified under product code QNP. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the GI Genius?

GI Genius is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23. The listed applicant is Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd.. The 510(k) number is K211951.

When did GI Genius receive FDA 510(k) clearance?

GI Genius received FDA 510(k) clearance on 2021-07-23, under 510(k) number K211951.

Who is the listed applicant for GI Genius?

The FDA 510(k) record lists Cosmo Artificial Intelligence - Ai, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GI Genius?

The FDA product code for GI Genius is QNP.

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Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

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