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FDA 510(k)

Jplant

Número K: K211978 · 2022-01-05

RequerenteJj Medical Co., Ltd.
Data da decisão2022-01-05
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Jplant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jj Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05 under 510(k) number K211978. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Jplant?

Jplant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05. The listed applicant is Jj Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K211978.

When did Jplant receive FDA 510(k) clearance?

Jplant received FDA 510(k) clearance on 2022-01-05, under 510(k) number K211978.

Who is the listed applicant for Jplant?

The FDA 510(k) record lists Jj Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jplant?

The FDA product code for Jplant is DZE.

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