FDA 510(k)

MyLabX75 6430, MyLab XPro75 6430

Número K: K212021 · 2021-09-16

Data da decisão2021-09-16

Código do produtoIYN

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16 under 510(k) number K212021. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75?

6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16. The listed applicant is Esaote, S.p.A.. The 510(k) number is K212021.

When did 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 receive FDA 510(k) clearance?

6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 received FDA 510(k) clearance on 2021-09-16, under 510(k) number K212021.

Who is the listed applicant for 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75?

The FDA 510(k) record lists Esaote, S.p.A. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75?

The FDA product code for 6430 MyLabX75, 6430 MyLab XPro75 is IYN.

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Dispositivos Relacionados (Código: IYN)

Fonte oficial

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