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FDA 510(k)

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional

Número K: K212125 · 2021-09-24

RequerenteNobel Biocare AG
Data da decisão2021-09-24
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nobel Biocare AG. It received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24 under 510(k) number K212125. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24. The listed applicant is Nobel Biocare AG. The 510(k) number is K212125.

When did Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional receive FDA 510(k) clearance?

Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional received FDA 510(k) clearance on 2021-09-24, under 510(k) number K212125.

Who is the listed applicant for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA 510(k) record lists Nobel Biocare AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional?

The FDA product code for Nobel Biocare Dental Implant Systems Portfolio - MR Conditional is DZE.

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Fonte oficial

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