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FDA 510(k)

CoverScan v1

Número K: K212565 · 2022-05-19

RequerentePerspectum, Ltd.
Data da decisão2022-05-19
Código do produtoLLZ
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CoverScan v1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perspectum, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19 under 510(k) number K212565. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CoverScan v1?

CoverScan v1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19. The listed applicant is Perspectum, Ltd.. The 510(k) number is K212565.

When did CoverScan v1 receive FDA 510(k) clearance?

CoverScan v1 received FDA 510(k) clearance on 2022-05-19, under 510(k) number K212565.

Who is the listed applicant for CoverScan v1?

The FDA 510(k) record lists Perspectum, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CoverScan v1?

The FDA product code for CoverScan v1 is LLZ.

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Fonte oficial

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