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FDA 510(k)

FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix)

Número K: K212579 · 2023-05-02

RequerenteOrganogenesis, Inc.
Data da decisão2023-05-02
Código do produtoKGN
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Organogenesis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02 under 510(k) number K212579. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix)?

FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02. The listed applicant is Organogenesis, Inc.. The 510(k) number is K212579.

When did FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) receive FDA 510(k) clearance?

FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) received FDA 510(k) clearance on 2023-05-02, under 510(k) number K212579.

Who is the listed applicant for FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix)?

The FDA 510(k) record lists Organogenesis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix)?

The FDA product code for FortiShield (Biosynthetic Wound Matrix) is KGN.

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Fonte oficial

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