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FDA 510(k)

T-Edge 10, T-Edge 11

Número K: K213080 · 2022-01-04

RequerenteTuttnauer , Ltd.
Data da decisão2022-01-04
Código do produtoFLE
Comité consultivoHO
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

T-Edge 10, T-Edge 11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04 under 510(k) number K213080. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the T-Edge 10, T-Edge 11?

T-Edge 10, T-Edge 11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04. The listed applicant is Tuttnauer , Ltd.. The 510(k) number is K213080.

When did T-Edge 10, T-Edge 11 receive FDA 510(k) clearance?

T-Edge 10, T-Edge 11 received FDA 510(k) clearance on 2022-01-04, under 510(k) number K213080.

Who is the listed applicant for T-Edge 10, T-Edge 11?

The FDA 510(k) record lists Tuttnauer , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Edge 10, T-Edge 11?

The FDA product code for T-Edge 10, T-Edge 11 is FLE.

Outros registros que listam Tuttnauer , Ltd. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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K261055AMSCO 700 Steam SterilizerSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Fonte oficial

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