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FDA 510(k)

Xpert Wrist

Número K: K213214 · 2021-11-24

RequerenteNewclip Technics
Data da decisão2021-11-24
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Xpert Wrist is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newclip Technics. It received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24 under 510(k) number K213214. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Xpert Wrist?

Xpert Wrist is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24. The listed applicant is Newclip Technics. The 510(k) number is K213214.

When did Xpert Wrist receive FDA 510(k) clearance?

Xpert Wrist received FDA 510(k) clearance on 2021-11-24, under 510(k) number K213214.

Who is the listed applicant for Xpert Wrist?

The FDA 510(k) record lists Newclip Technics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Xpert Wrist?

The FDA product code for Xpert Wrist is HRS.

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Fonte oficial

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