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FDA 510(k)

SIGNA Artist Evo

Número K: K213603 · 2022-02-11

RequerenteGe Healthcare (Tianjin) Company Limited
Data da decisão2022-02-11
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIGNA Artist Evo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11 under 510(k) number K213603. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIGNA Artist Evo?

SIGNA Artist Evo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. The 510(k) number is K213603.

When did SIGNA Artist Evo receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA Artist Evo received FDA 510(k) clearance on 2022-02-11, under 510(k) number K213603.

Who is the listed applicant for SIGNA Artist Evo?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA Artist Evo?

The FDA product code for SIGNA Artist Evo is LNH.

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