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FDA 510(k)

SIGNA Victor

Número K: K223439 · 2023-02-13

RequerenteGe Healthcare (Tianjin) Company Limited
Data da decisão2023-02-13
Código do produtoLNH
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

SIGNA Victor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13 under 510(k) number K223439. The device is classified under product code LNH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the SIGNA Victor?

SIGNA Victor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13. The listed applicant is Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited. The 510(k) number is K223439.

When did SIGNA Victor receive FDA 510(k) clearance?

SIGNA Victor received FDA 510(k) clearance on 2023-02-13, under 510(k) number K223439.

Who is the listed applicant for SIGNA Victor?

The FDA 510(k) record lists Ge Healthcare (Tianjin) Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNA Victor?

The FDA product code for SIGNA Victor is LNH.

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