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FDA 510(k)

ABMD Software

Número K: K213760 · 2022-07-29

RequerenteHeartLung Corporation
Data da decisão2022-07-29
Código do produtoKGI
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ABMD Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is HeartLung Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29 under 510(k) number K213760. The device is classified under product code KGI. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ABMD Software?

ABMD Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29. The listed applicant is HeartLung Corporation. The 510(k) number is K213760.

When did ABMD Software receive FDA 510(k) clearance?

ABMD Software received FDA 510(k) clearance on 2022-07-29, under 510(k) number K213760.

Who is the listed applicant for ABMD Software?

The FDA 510(k) record lists HeartLung Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABMD Software?

The FDA product code for ABMD Software is KGI.

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Fonte oficial

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