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FDA 510(k)

Distal Humerus Plating System

Número K: K213895 · 2022-01-13

RequerenteSkeletal Dynamics, Inc.
Data da decisão2022-01-13
Código do produtoHRS
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Distal Humerus Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-01-13 under 510(k) number K213895. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Distal Humerus Plating System?

Distal Humerus Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-01-13. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K213895.

When did Distal Humerus Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Distal Humerus Plating System received FDA 510(k) clearance on 2022-01-13, under 510(k) number K213895.

Who is the listed applicant for Distal Humerus Plating System?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Distal Humerus Plating System?

The FDA product code for Distal Humerus Plating System is HRS.

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Fonte oficial

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