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FDA 510(k)

Contour ProtégéAI

Número K: K213976 · 2022-02-03

RequerenteMim Software, Inc.
Data da decisão2022-02-03
Código do produtoQKB
Comité consultivoRA
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Contour ProtégéAI is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mim Software, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03 under 510(k) number K213976. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Contour ProtégéAI?

Contour ProtégéAI is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03. The listed applicant is Mim Software, Inc.. The 510(k) number is K213976.

When did Contour ProtégéAI receive FDA 510(k) clearance?

Contour ProtégéAI received FDA 510(k) clearance on 2022-02-03, under 510(k) number K213976.

Who is the listed applicant for Contour ProtégéAI?

The FDA 510(k) record lists Mim Software, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Contour ProtégéAI?

The FDA product code for Contour ProtégéAI is QKB.

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Fonte oficial

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