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FDA 510(k)

Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system

Número K: K214038 · 2022-07-06

RequerenteBiotronik, Inc.
Data da decisão2022-07-06
Código do produtoLIT
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biotronik, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06 under 510(k) number K214038. The device is classified under product code LIT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system?

Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06. The listed applicant is Biotronik, Inc.. The 510(k) number is K214038.

When did Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system receive FDA 510(k) clearance?

Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system received FDA 510(k) clearance on 2022-07-06, under 510(k) number K214038.

Who is the listed applicant for Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system?

The FDA 510(k) record lists Biotronik, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system?

The FDA product code for Oscar Peripheral Multifunctional Catheter system is LIT.

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Fonte oficial

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