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FDA 510(k)

TRATE Dental Implant System

Número K: K220022 · 2022-04-04

RequerenteTrate AG
Data da decisão2022-04-04
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TRATE Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04 under 510(k) number K220022. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TRATE Dental Implant System?

TRATE Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04. The listed applicant is Trate AG. The 510(k) number is K220022.

When did TRATE Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

TRATE Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2022-04-04, under 510(k) number K220022.

Who is the listed applicant for TRATE Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Trate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TRATE Dental Implant System?

The FDA product code for TRATE Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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