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FDA 510(k)

iSyncWave

Número K: K220056 · 2022-08-10

RequerenteiMediSync, Inc.
Data da decisão2022-08-10
Código do produtoGWQ
Comité consultivoNE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

iSyncWave is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is iMediSync, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K220056. The device is classified under product code GWQ. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the iSyncWave?

iSyncWave is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is iMediSync, Inc.. The 510(k) number is K220056.

When did iSyncWave receive FDA 510(k) clearance?

iSyncWave received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K220056.

Who is the listed applicant for iSyncWave?

The FDA 510(k) record lists iMediSync, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iSyncWave?

The FDA product code for iSyncWave is GWQ.

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Fonte oficial

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