Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

Tigon Medical Gryphon Anchor Line

Número K: K220464 · 2023-03-22

RequerenteTigon Medical
Data da decisão2023-03-22
Código do produtoMBI
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tigon Medical Gryphon Anchor Line is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tigon Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K220464. The device is classified under product code MBI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tigon Medical Gryphon Anchor Line?

Tigon Medical Gryphon Anchor Line is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Tigon Medical. The 510(k) number is K220464.

When did Tigon Medical Gryphon Anchor Line receive FDA 510(k) clearance?

Tigon Medical Gryphon Anchor Line received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K220464.

Who is the listed applicant for Tigon Medical Gryphon Anchor Line?

The FDA 510(k) record lists Tigon Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tigon Medical Gryphon Anchor Line?

The FDA product code for Tigon Medical Gryphon Anchor Line is MBI.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Tigon Medical como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K260921Tigon Medical Static Javelin All-Suture Anchors & Javelin All-Suture Anchor LineK252596Tigon Medical Knotless and Dual Javelin All-Suture AnchorsK242529Tigon Medical All-Suture Anchors (ASA)K240175Tigon Medical Fractures, Instability, and Reconstruction (FIRE)K211049Tigon Medical Button SystemK182507Tigon Medical Tissue Anchors

Ver todos os 7 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: MBI)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261869Integrity Retractable Implant Inserter (6000127)Anika Therapeutics, Inc.K253065Aevumed SUPERCYNCH™ Button SystemAevumed, Inc.K262809ArthroTAK Tendon Anchor KitArthroTAK, LLCK262677Iconix Knotless TRiverpoint MedicalK262047Grappler Suture Anchor SystemParagon 28, Inc.K262369AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved Up;AIR+ All-Inside Meniscal Repair Device, Curved DownStryker Endoscopy

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑