FDA 510(k)

ART-PLAN

Número K: K220813 · 2022-06-17

Data da decisão2022-06-17

Código do produtoQKB

Comité consultivoRA

DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

ART-PLAN is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Therapanacea. It received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17 under 510(k) number K220813. The device is classified under product code QKB. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the ART-PLAN?

ART-PLAN is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17. The listed applicant is Therapanacea. The 510(k) number is K220813.

When did ART-PLAN receive FDA 510(k) clearance?

ART-PLAN received FDA 510(k) clearance on 2022-06-17, under 510(k) number K220813.

Who is the listed applicant for ART-PLAN?

The FDA 510(k) record lists Therapanacea as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ART-PLAN?

The FDA product code for ART-PLAN is QKB.

Outros registros que listam Therapanacea como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

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Fonte oficial

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