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FDA 510(k)

Non-Mydriatic Retinal Camera NW500

Número K: K221111 · 2022-08-29

RequerenteTopcon Corporation
Data da decisão2022-08-29
Código do produtoHKI
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Non-Mydriatic Retinal Camera NW500 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29 under 510(k) number K221111. The device is classified under product code HKI. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Non-Mydriatic Retinal Camera NW500?

Non-Mydriatic Retinal Camera NW500 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K221111.

When did Non-Mydriatic Retinal Camera NW500 receive FDA 510(k) clearance?

Non-Mydriatic Retinal Camera NW500 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-29, under 510(k) number K221111.

Who is the listed applicant for Non-Mydriatic Retinal Camera NW500?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-Mydriatic Retinal Camera NW500?

The FDA product code for Non-Mydriatic Retinal Camera NW500 is HKI.

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Fonte oficial

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