Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)

Número K: K231222 · 2023-10-30

RequerenteTopcon Corporation
Data da decisão2023-10-30
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30 under 510(k) number K231222. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)?

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K231222.

When did 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) receive FDA 510(k) clearance?

3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-30, under 510(k) number K231222.

Who is the listed applicant for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)?

The FDA product code for 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) is OBO.

Ensaios clínicos relacionados

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Outros registros que listam Topcon Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)K253039AUTO KERATO-REFRACTO TONÔMETRO TRK-3 OMNIAK2410813D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); Sistema de Dados Oftalmológicos IMAGEnet6K2335613D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemK221111Non-Mydriatic Retinal Camera NW500

Ver todos os 12 dispositivos →

Dispositivos Relacionados (Código: OBO)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K261019ANTERIONHeidelberg Engineering GmbHK253837SPECTRALIS HRA+OCT and variants; SPECTRALIS with Flex ModuleHeidelberg Engineering GmbHK252633UNITY DX (UDX)Cylite Pty. , Ltd.K250553Tomey Cornea/Anterior Segment OCT (CASIA2)Tomey CorporationK250868SPECTRALIS HRA+OCT and variantsHeidelberg Engineering GmbHK240924AnterionHeidelberg Engineering GmbH

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑