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FDA 510(k) & PMA Approved Dispositivos — 12 products
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Total de dispositivos12
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Última decisão da FDA
| Tipo | Número | Nome do dispositivo | Código | Data | Ações |
|---|---|---|---|---|---|
| 510(k) | K262637 | SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED) | HJO | 2026-09-18 | Ver |
| 510(k) | K253039 | AUTO KERATO-REFRACTO TONÔMETRO TRK-3 OMNIA | HKX | 2025-11-07 | Ver |
| 510(k) | K241081 | 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); Sistema de Dados Oftalmológicos IMAGEnet6 | OBO | 2024-07-17 | Ver |
| 510(k) | K233561 | 3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2)) | OBO | 2024-04-10 | Ver |
| 510(k) | K232828 | IMAGEnet6 Ophthalmic Data System | NFJ | 2024-03-01 | Ver |
| 510(k) | K231222 | 3D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2) | OBO | 2023-10-30 | Ver |
| 510(k) | K221111 | Non-Mydriatic Retinal Camera NW500 | HKI | 2022-08-29 | Ver |
| 510(k) | K173119 | DRI OCT Triton | OBO | 2018-01-19 | Ver |
| 510(k) | K171370 | IMAGEnet 6 Ophthalmic Data System | NFJ | 2017-11-01 | Ver |
| 510(k) | K170164 | 3D OCT-1 Maestro | OBO | 2017-03-03 | Ver |
| 510(k) | K161972 | Slit Lamp SL-D301 | HJO | 2016-12-09 | Ver |
| 510(k) | K161509 | 3D OCT-1 Maestro | OBO | 2016-07-28 | Ver |
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