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FDA 510(k)

Slit Lamp SL-D301

Número K: K161972 · 2016-12-09

RequerenteTopcon Corporation
Data da decisão2016-12-09
Código do produtoHJO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Slit Lamp SL-D301 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09 under 510(k) number K161972. The device is classified under product code HJO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Slit Lamp SL-D301?

Slit Lamp SL-D301 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K161972.

When did Slit Lamp SL-D301 receive FDA 510(k) clearance?

Slit Lamp SL-D301 received FDA 510(k) clearance on 2016-12-09, under 510(k) number K161972.

Who is the listed applicant for Slit Lamp SL-D301?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Slit Lamp SL-D301?

The FDA product code for Slit Lamp SL-D301 is HJO.

Outros registros que listam Topcon Corporation como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)K253039AUTO KERATO-REFRACTO TONÔMETRO TRK-3 OMNIAK2410813D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1 (type: Maestro2); Sistema de Dados Oftalmológicos IMAGEnet6K2335613D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))K232828IMAGEnet6 Ophthalmic Data SystemK2312223D OPTICAL COHERENCE TOMOGRAPHY 3D OCT-1(type: Maestro2)

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Dispositivos Relacionados (Código: HJO)

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K262637SLIT LAMP SL-D4 (Type: LED)Topcon CorporationK253834VISUREF 600Carl Zeiss Vision GmbHK231760HP-OCT (HP-OCT)Cylite Pty. , Ltd.K222372Kowa SL-19Kowa Company , Ltd.K193188MiiS Horus Eye Anterior CameraMedimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K182306Sunkingdom Slit LampChongqing Sunkingdom Medical Instrument Co., Ltd.

Fonte oficial

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