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FDA 510(k)

3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))

Número K: K233561 · 2024-04-10

RequerenteTopcon Corporation
Data da decisão2024-04-10
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2)) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10 under 510(k) number K233561. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))?

3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2)) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K233561.

When did 3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2)) receive FDA 510(k) clearance?

3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2)) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10, under 510(k) number K233561.

Who is the listed applicant for 3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2))?

The FDA product code for 3D Optical Coherence Tomography (3D OCT-1(type: Maestro2)) is OBO.

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Fonte oficial

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