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FDA 510(k)

3D OCT-1 Maestro

Número K: K161509 · 2016-07-28

RequerenteTopcon Corporation
Data da decisão2016-07-28
Código do produtoOBO
Comité consultivoOP
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

3D OCT-1 Maestro is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Topcon Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28 under 510(k) number K161509. The device is classified under product code OBO. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the 3D OCT-1 Maestro?

3D OCT-1 Maestro is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28. The listed applicant is Topcon Corporation. The 510(k) number is K161509.

When did 3D OCT-1 Maestro receive FDA 510(k) clearance?

3D OCT-1 Maestro received FDA 510(k) clearance on 2016-07-28, under 510(k) number K161509.

Who is the listed applicant for 3D OCT-1 Maestro?

The FDA 510(k) record lists Topcon Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 3D OCT-1 Maestro?

The FDA product code for 3D OCT-1 Maestro is OBO.

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Fonte oficial

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