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FDA 510(k)

CUSTMBITE Snoring System

Número K: K221322 · 2022-10-27

RequerenteDental Choice Holdings, LLC
Data da decisão2022-10-27
Código do produtoLRK
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

CUSTMBITE Snoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dental Choice Holdings, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27 under 510(k) number K221322. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the CUSTMBITE Snoring System?

CUSTMBITE Snoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27. The listed applicant is Dental Choice Holdings, LLC. The 510(k) number is K221322.

When did CUSTMBITE Snoring System receive FDA 510(k) clearance?

CUSTMBITE Snoring System received FDA 510(k) clearance on 2022-10-27, under 510(k) number K221322.

Who is the listed applicant for CUSTMBITE Snoring System?

The FDA 510(k) record lists Dental Choice Holdings, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CUSTMBITE Snoring System?

The FDA product code for CUSTMBITE Snoring System is LRK.

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Fonte oficial

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