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FDA 510(k)

Z7 Zirconia Implant System

Número K: K221488 · 2023-06-26

RequerenteZ7, LLC
Data da decisão2023-06-26
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Z7 Zirconia Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z7, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26 under 510(k) number K221488. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Z7 Zirconia Implant System?

Z7 Zirconia Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26. The listed applicant is Z7, LLC. The 510(k) number is K221488.

When did Z7 Zirconia Implant System receive FDA 510(k) clearance?

Z7 Zirconia Implant System received FDA 510(k) clearance on 2023-06-26, under 510(k) number K221488.

Who is the listed applicant for Z7 Zirconia Implant System?

The FDA 510(k) record lists Z7, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Z7 Zirconia Implant System?

The FDA product code for Z7 Zirconia Implant System is DZE.

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