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FDA 510(k)

S-Plant Dental Implant System

Número K: K221866 · 2024-01-18

RequerenteNewton Implant Systems, Inc.
Data da decisão2024-01-18
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

S-Plant Dental Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Newton Implant Systems, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18 under 510(k) number K221866. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the S-Plant Dental Implant System?

S-Plant Dental Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18. The listed applicant is Newton Implant Systems, Inc.. The 510(k) number is K221866.

When did S-Plant Dental Implant System receive FDA 510(k) clearance?

S-Plant Dental Implant System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-18, under 510(k) number K221866.

Who is the listed applicant for S-Plant Dental Implant System?

The FDA 510(k) record lists Newton Implant Systems, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S-Plant Dental Implant System?

The FDA product code for S-Plant Dental Implant System is DZE.

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Fonte oficial

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