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FDA 510(k)

Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15

Número K: K221879 · 2022-08-10

RequerenteCaf Medical Solutions, Inc.
Data da decisão2022-08-10
Código do produtoMHX
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10 under 510(k) number K221879. The device is classified under product code MHX. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15?

Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K221879.

When did Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 receive FDA 510(k) clearance?

Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 received FDA 510(k) clearance on 2022-08-10, under 510(k) number K221879.

Who is the listed applicant for Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15?

The FDA 510(k) record lists Caf Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15?

The FDA product code for Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15 is MHX.

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Fonte oficial

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