Aviso: Este site agrega dados públicos oficiais da FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed e SEC EDGAR apenas para referência geral. Não constitui aconselhamento médico, diagnóstico, recomendação de tratamento ou aconselhamento de investimento.

FDA 510(k)

LE-12CH

Número K: K220362 · 2022-03-25

RequerenteCaf Medical Solutions, Inc.
Data da decisão2022-03-25
Código do produtoDPS
Comité consultivoCV
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

LE-12CH is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25 under 510(k) number K220362. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the LE-12CH?

LE-12CH is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25. The listed applicant is Caf Medical Solutions, Inc.. The 510(k) number is K220362.

When did LE-12CH receive FDA 510(k) clearance?

LE-12CH received FDA 510(k) clearance on 2022-03-25, under 510(k) number K220362.

Who is the listed applicant for LE-12CH?

The FDA 510(k) record lists Caf Medical Solutions, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LE-12CH?

The FDA product code for LE-12CH is DPS.

Outros registros que listam Caf Medical Solutions, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K221879Patient Monitor, models LM-8, LM-10, LM-12 and LM-15K221616Patient Monitor, models LMPLUS-12, LMPLUS-15 and LMPLUS-17

Dispositivos Relacionados (Código: DPS)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K254255S-Patch CardioAIWellysis Corp.K252463SE-1202 Series Electrocardiograph (Model: SE-1202, SE-1202E)Edan Instruments, Inc.K251670MAC 7 Resting ECG Analysis SystemGe Medical Systems Information Technologies, Inc.K252361Sistema de Análise de ECG AccurECG (v2.0)Accurkardia, Inc.K252474Withings BeamO (SCT02)WithingsK250569Cardiologs Holter PlatformPhilips France Commercial

Fonte oficial

Ver na base de dados da FDA →

Dados provenientes da FDA Open API. Para informações mais recentes e oficiais, consulte sempre o registro oficial.

↑