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FDA 510(k)

TERA HARZ DENTURE

Número K: K222414 · 2022-08-11

RequerenteGraphy, Inc.
Data da decisão2022-08-11
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TERA HARZ DENTURE is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11 under 510(k) number K222414. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TERA HARZ DENTURE?

TERA HARZ DENTURE is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K222414.

When did TERA HARZ DENTURE receive FDA 510(k) clearance?

TERA HARZ DENTURE received FDA 510(k) clearance on 2022-08-11, under 510(k) number K222414.

Who is the listed applicant for TERA HARZ DENTURE?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TERA HARZ DENTURE?

The FDA product code for TERA HARZ DENTURE is EBI.

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Fonte oficial

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