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FDA 510(k)

Tera Harz Clear

Número K: K223355 · 2022-11-03

RequerenteGraphy, Inc.
Data da decisão2022-11-03
Código do produtoNXC
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Tera Harz Clear is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03 under 510(k) number K223355. The device is classified under product code NXC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Tera Harz Clear?

Tera Harz Clear is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K223355.

When did Tera Harz Clear receive FDA 510(k) clearance?

Tera Harz Clear received FDA 510(k) clearance on 2022-11-03, under 510(k) number K223355.

Who is the listed applicant for Tera Harz Clear?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tera Harz Clear?

The FDA product code for Tera Harz Clear is NXC.

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Fonte oficial

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