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FDA 510(k)

TERA HARZ II

Número K: K233502 · 2023-11-01

RequerenteGraphy, Inc.
Data da decisão2023-11-01
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

TERA HARZ II is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Graphy, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01 under 510(k) number K233502. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the TERA HARZ II?

TERA HARZ II is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01. The listed applicant is Graphy, Inc.. The 510(k) number is K233502.

When did TERA HARZ II receive FDA 510(k) clearance?

TERA HARZ II received FDA 510(k) clearance on 2023-11-01, under 510(k) number K233502.

Who is the listed applicant for TERA HARZ II?

The FDA 510(k) record lists Graphy, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TERA HARZ II?

The FDA product code for TERA HARZ II is EBF.

Outros registros que listam Graphy, Inc. como candidato(a)

Registros relacionados são pareados automaticamente usando nomes, códigos de produtos ou outros metadados. Um pareamento não estabelece um vínculo clínico, científico, corporativo ou regulatório verificado; revise as fontes oficiais vinculadas.

K253681TERA HARZ Hard Denture (THD-C-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-C-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-LP-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-P-1000); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-500); TERA HARZ Hard Denture (THD-CP-1000)K240597TERA HARZ CLEARK223355Tera Harz ClearK222414TERA HARZ DENTUREK202846TERA HARZ

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Fonte oficial

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