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FDA 510(k)

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion

Número K: K222554 · 2023-01-19

RequerenteAstura Medical
Data da decisão2023-01-19
Código do produtoOVD
Comité consultivoOR
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Astura Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19 under 510(k) number K222554. The device is classified under product code OVD. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion?

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19. The listed applicant is Astura Medical. The 510(k) number is K222554.

When did EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion receive FDA 510(k) clearance?

EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion received FDA 510(k) clearance on 2023-01-19, under 510(k) number K222554.

Who is the listed applicant for EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion?

The FDA 510(k) record lists Astura Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion?

The FDA product code for EL CAPITAN Anterior Lumbar Interbody Fusion is OVD.

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Fonte oficial

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