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FDA 510(k)

Digital Crown

Número K: K222623 · 2022-12-14

RequerenteSprintray, Inc.
Data da decisão2022-12-14
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Digital Crown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprintray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14 under 510(k) number K222623. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Digital Crown?

Digital Crown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14. The listed applicant is Sprintray, Inc.. The 510(k) number is K222623.

When did Digital Crown receive FDA 510(k) clearance?

Digital Crown received FDA 510(k) clearance on 2022-12-14, under 510(k) number K222623.

Who is the listed applicant for Digital Crown?

The FDA 510(k) record lists Sprintray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Crown?

The FDA product code for Digital Crown is EBF.

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Fonte oficial

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