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FDA 510(k)

Flex Apex

Número K: K250617 · 2025-04-29

RequerenteSprintray, Inc.
Data da decisão2025-04-29
Código do produtoEBI
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Apex Flex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprintray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29 under 510(k) number K250617. The device is classified under product code EBI. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Apex Flex?

Apex Flex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29. The listed applicant is Sprintray, Inc.. The 510(k) number is K250617.

When did Apex Flex receive FDA 510(k) clearance?

Apex Flex received FDA 510(k) clearance on 2025-04-29, under 510(k) number K250617.

Who is the listed applicant for Apex Flex?

The FDA 510(k) record lists Sprintray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Apex Flex?

The FDA product code for Apex Flex is EBI.

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Fonte oficial

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