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FDA 510(k)

Midas Restore

Número K: K260661 · 2026-04-15

RequerenteSprintray, Inc.
Data da decisão2026-04-15
Código do produtoEBF
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Midas Restore is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sprintray, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15 under 510(k) number K260661. The device is classified under product code EBF. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Midas Restore?

Midas Restore is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15. The listed applicant is Sprintray, Inc.. The 510(k) number is K260661.

When did Midas Restore receive FDA 510(k) clearance?

Midas Restore received FDA 510(k) clearance on 2026-04-15, under 510(k) number K260661.

Who is the listed applicant for Midas Restore?

The FDA 510(k) record lists Sprintray, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Midas Restore?

The FDA product code for Midas Restore is EBF.

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Fonte oficial

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