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FDA 510(k)

Point implant system

Número K: K222738 · 2023-04-13

RequerentePointnix Co., Ltd.
Data da decisão2023-04-13
Código do produtoDZE
Comité consultivoDE
DecisãoSubstantially Equivalent

Resumo do dispositivo

Point implant system is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pointnix Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13 under 510(k) number K222738. The device is classified under product code DZE. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Perguntas frequentes

What is the Point implant system?

Point implant system is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13. The listed applicant is Pointnix Co., Ltd.. The 510(k) number is K222738.

When did Point implant system receive FDA 510(k) clearance?

Point implant system received FDA 510(k) clearance on 2023-04-13, under 510(k) number K222738.

Who is the listed applicant for Point implant system?

The FDA 510(k) record lists Pointnix Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Point implant system?

The FDA product code for Point implant system is DZE.

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